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    國家發力醫械,未來幾年要做的9件大事!

    發布作者:鋮豐塑膠 瀏覽次數:533 發布時間:2022-10-27
    國家發力醫械,未來幾年要做的9件大事!

      1、鼓勵研發創新。

      鼓勵臨床機構和醫生參與創新醫療器械研發。對擁有產品核心技術發明專 利、具有重大臨床價值的創新醫療器械,以及列入國家重 點研發計劃、科技重大專項的臨床急需藥品醫療器械,實行優先審評審批。

      2、完善審評審批機制。

      健全審評質量控制體系。建立以臨床為核心的藥品醫療器械審評機制,完善適應癥團隊審評、項目管理人、技術爭議解決、溝通交流、優先審評、審評信息公開等制度,逐步形成以技術審評為核心、現場檢查和產品檢驗為支撐的藥品醫療器械療效和安全保障制度。

      3、加快醫療器械分類管理改革。

      組建16個醫療器械分類技術專業組,優化調整分類目錄框架及結構,發布新版《醫療器械分類目錄》;按專業領域設置研究制定22個醫療器械命名術語指南,逐步實施按醫療器械通用名稱命名;制定醫療器械編碼規則,構建醫療器械編碼體系。建立醫療器械分類、命名及編碼數據庫。


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